Assistante ou Assistant scientifique junior – Procédure de Certification

La mission de la Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) est de contribuer à la protection de la santé publique en collaborant avec une communauté internationale d’expert·es et de parties prenantes. Pour ce faire, elle promeut l’accès à des médicaments et soins de santé sûrs en élaborant des normes de qualité qui constituent des références scientifiques reconnues dans le monde entier. Les normes relatives aux médicaments et à leurs ingrédients, produites par l’EDQM et compilées dans la Pharmacopée Européenne, sont juridiquement contraignantes dans les 39 États membres du Conseil de l’Europe et sont également largement utilisées dans les secteurs de la santé humaine et animale au plan mondial. L’EDQM joue, par ailleurs, un rôle essentiel en matière de transfusion sanguine, de transplantation d’organes, de tissus et de cellules, ainsi que dans l’élaboration de normes relatives à la santé des consommateurs et consommatrices, notamment en ce qui concerne les cosmétiques et matériaux destinés à entrer en contact avec des denrées alimentaires.

Vous travaillerez dans le Service de la Certification des Substances (« la DCEP »), responsable de la procédure de Certification de conformité aux monographies de la Pharmacopée Européenne (« la procédure de Certification »). Au sein de la DCEP, la Division Soutien scientifique et Inspection – qui compte 23 scientifiques et assistantes ou assistants administratifs aux profils variés – apporte un appui scientifique et administratif dans le cadre de la procédure de Certification.

En tant qu’Assistante ou Assistant scientifique junior, vous devrez :

• préparer des certificats de conformité aux monographies de la Pharmacopée Européenne (CEP) en conciliant respect des procédures établies et souci de la qualité ;
• aider au traitement et au suivi des dossiers et traiter les notifications ; assurer la conformité aux systèmes applicables (notamment aux monographies de la Pharmacopée Européenne, aux orientations de l’UE et de l’EDQM, ainsi qu’aux règles de travail internes de l’EDQM) ;
• apporter un appui technique aux processus d’évaluation ou d’inspection (demander des informations, compiler et analyser des données scientifiques, etc.) ;
• communiquer avec les demandeurs ;
• travailler en étroite collaboration avec des collègues de tout le service sur différentes activités ;
• rendre compte à votre hiérarchie de la situation et de la progression des activités.

Vous devez: 

• avoir une qualification ou un diplôme de l’enseignement supérieur équivalant au 2ème cycle du cadre des qualifications dans l’Espace européen d’enseignement supérieur défini par le processus de Bologne en pharmacie, en chimie, en biochimie ou dans toute autre discipline pertinente ;
• avoir des connaissances dans au moins l’un des domaines suivants :
  • les méthodes de synthèse ou d’analyse de substances pharmaceutiques ou de médicaments, acquises au sein d’une université, de l’industrie pharmaceutique, d’un laboratoire officiel de contrôle des médicaments ou d’une organisation analogue ;
  • la constitution et la mise à jour de dossiers de demande d’autorisation de mise sur le marché de médicaments au sein de l’industrie pharmaceutique (module 3 du document technique commun (CTD) ou Active Substance Master Files (ASMF)) ;
  • l'évaluation de demandes d’autorisation de mise sur le marché de médicaments au sein d’une autorité d’enregistrement ou d’une organisation analogue (module 3 du CTD ou ASMF) ; ou
  • la collecte et l'analyse de données scientifiques et la production de données qualité relatives aux demandes d’autorisation de mise sur le marché (module 3 du CTD ou ASMF) pour soumission aux Autorités compétentes, notamment une expérience du contrôle de la conformité réglementaire lors de la constitution des dossiers.

Une expérience professionnelle pertinente dans ces domaines est grandement souhaitable mais ne doit pas excéder un total de 2 ans.

• avoir une très bonne connaissance de l’anglais (une des deux langues officielles du Conseil de l’Europe) et une connaissance de base de francais (l’autre langue officielle).

Vous devez également :

• avoir la nationalité de l’un des États membres du Conseil de l’Europe et satisfaire aux conditions permettant l’accès à la fonction publique nationale de ce pays ;
• être en règle avec toute obligation relative au service national (militaire, civil ou équivalent) ;
• ne pas être parent, enfant, enfant du conjoint/partenaire, ou petit-enfant d’une agente ou d'un agent en activité au Conseil de l’Europe ;
• avoir moins de 35 ans à la date de clôture de l’avis de vacance.

Votre candidature doit démontrer dans quelle mesure vous possédez les compétences listées ci-dessous. Pour vous aider, vous pouvez consulter notre répertoire de compétences. 

• Opérationnelles - Expertise professionnelle et technique
• Opérationnelles - Planification et organisation du travail
• Opérationnelles - Analyse et résolution des problèmes
• Opérationnelles - Souci de la qualité
• Interpersonnelles - Orientation service

• Opérationnelles - Apprentissage et développement
• Interpersonnelles - Capacité à travailler en équipe et à coopérer
• Interpersonnelles - Adaptabilité

Cette vacance d'emploi est publiée dans le cadre du Programmes de Jeunes Professionel·les (limité à 4 ans). Vous pouvez consulter les conditions d'emploi (salaires, allocations, pension, assurance sociale etc.) sur la page Ce que nous offrons.

Pour plus d'informations sur nos modalités de recrutement, vous pouvez consulter la page Notre processus de recrutement. Ce recrutement est effectué conformément aux articles 490 et 4100 des Arrêtés sur le personnel du Conseil de l'Europe. La date limite pour postuler est indiquée dans la section Informations Générales du présent avis de vacance (voir en haut de cette page) et est fixée à 23:59:59 (HNEC/HAEC). Quand vous postulez, assurez-vous que votre motivation démontre bien dans quelle mesure vos compétences font de votre profil le meilleur pour le rôle.Notre processus de recrutement

En tant qu'employeur qui promeut l'égalité des chances, le Conseil de l'Europe encourage à se porter candidates toutes les personnes dûment qualifiées, sans distinction de sexe, de genre, d'orientation sexuelle, d'origine ethnique ou sociale, de handicap, de religion ou de convictions. Dans le cadre de sa politique d'égalité des chances, le Conseil de l'Europe tend à assurer une représentation paritaire de genre au sein du personnel, par catégorie et par grade. A égalité de mérite, la préférence sera donnée à la personne du genre qui est sous-représenté dans les grades pertinents au sein de la catégorie à laquelle appartient l'emploi vacant.

Les candidat·es ayant des besoins spécifiques sont encouragé·es à demander des aménagements raisonnables à tout moment de la procédure de recrutement. Veuillez nous contacter à l'adresse talents@coe.int, nous veillerons à ce que votre demande soit traitée.

Les informations publiées sur le Portail Carrières du Conseil de l'Europe concernant les conditions de travail sont correctes au moment de la publication de l'avis de vacance. Toute modification apportée à ces conditions au cours du processus de recrutement sera mise à jour sur notre portail et s'appliquera au moment de l'offre d'emploi. Notre Portail Carrières ne prétend pas être exhaustif et peut ne pas répondre à toutes les questions que vous vous posez. Si vous avez d'autres questions, n'hésitez pas à nous contacter à talents@coe.int.