Responsable de programme scientifique – systèmes d’évaluation SoHO

La Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) est une organisation de premier plan dont la mission est de contribuer à la protection de la santé publique en collaborant avec une communauté internationale d'expert et de parties intéressées. Pour ce faire, elle promeut l'accès à des médicaments et soins de santé sans danger en élaborant des normes de qualité qui constituent des références scientifiques reconnues dans le monde entier. Les normes relatives aux médicaments et à leurs ingrédients produites par l'EDQM, qui sont compilées dans la Pharmacopée Européenne, sont juridiquement contraignantes pour les 39 Etats membres (et l'Union européenne) et sont également largement utilisées dans les secteurs internationaux de la santé humaine et animale. L'EDQM joue, par ailleurs, un rôle essentiel en matière de transfusion sanguine, de transplantation d'organes, de tissues et de cellules et d'élaboration de normes relatives à la santé des consommateurs et consommatrices, notamment en ce qui concerne les cosmétiques et matériaux pour contact alimentaire.

L’équipe dans laquelle vous travaillerez, la Section Qualité de la Division Substances d’origine humaine (SoHO), fait partie du Service des Comités intergouvernementaux et réseaux. Elle est chargée des activités de management de la qualité, notamment des systèmes d’évaluation de la qualité.

En tant que responsable de programme scientifique – systèmes d’évaluation SoHO, vous devrez  :

• coordonner les activités relatives au développement et à la mise en œuvre de systèmes d’évaluation de la qualité destinés aux établissements SoHO, principalement dans le secteur des tissus et cellules, et notamment  :

- piloter les systèmes d’évaluation sur site et à distance  ;

- rédiger des rapports d’évaluation pour examen et validation préalablement à leur transmission à l’établissement concerné - assurer le suivi des plans d’action correspondants.

• prodiguer des conseils aux établissements SoHO évalués sur le développement et la mise en œuvre de leur système de management de la qualité, dans le respect des exigences ou recommandations figurant dans les guides sur la qualité et la sécurité d’utilisation des substances d’origine humaine de l’EDQM et le nouveau règlement SoHO de l’UE  ;
• apporter une assistance technique et scientifique aux groupes d’expert·es chargés des tâches susmentionnées qui vous seront attribués  ;
• rendre compte des activités et projets, suivre les dépenses et proposer des mesures d’ajustement pour faciliter l’établissement, la gestion et la mise en application des accords de coopération entre l’UE et l’EDQM, ainsi que le suivi des budgets et plans d’activité connexes  ;
• promouvoir les activités de l’équipe ; représenter l’EDQM lors de différentes manifestations professionnelles (notamment celles organisées par des agences réglementaires) ; répondre aux questions des parties intéressées et fournir les éléments techniques utiles à la promotion des activités d’évaluation SoHO sur le site web de l’EDQM, etc.

Vous devez :

• avoir un diplôme ou une qualification de l’enseignement supérieur (équivalent au 1er cycle du processus de Bologne, cadre de qualifications pour l'espace européen de l'enseignement supérieur) en biologie, en santé, en médecine, en pharmacie, en soins infirmiers ou dans un domaine semblable  ;
• avoir au moins quatre ans d’expérience professionnelle, dont deux dans le développement/la mise en œuvre de systèmes de management de la qualité ou d’audits/inspections dans le domaine des soins de santé  ;
• avoir une très bonne connaissance de l’anglais et une connaissance de base du français, ou la capacité d’acquérir cette connaissance pendant la période d’affectation.
   

Vous devez également :

• avoir la nationalité de l’un des États membres du Conseil de l’Europe et satisfaire aux conditions permettant l’accès à la fonction publique nationale de ce pays ;
• être en règle avec toute obligation relative au service national (militaire, civil ou équivalent) ;
• ne pas être parent, enfant, enfant du conjoint/partenaire, ou petit-enfant d’une agente ou agent en activité au Conseil de l’Europe ;
• avoir moins de 65 ans.

Votre candidature doit démontrer dans quelle mesure vous possédez les compétences listées ci-dessous. Pour vous aider, vous pouvez consulter notre répertoire de compétences.

• Opérationnelles - Planification et organisation du travail
• Opérationnelles - Capacités rédactionnelles
• Interpersonnelles - Capacité à travailler en équipe et à coopérer
• Interpersonnelles - Communication

• Expertise professionnelle et technique:

  • expérience en coordination d’audit ;

  • connaissance du domaine des substances d’origine humaine.

• Opérationnelles - Analyse et résolution des problèmes
• Opérationnelles - Souci de la qualité

Cette vacance d'emploi vise à un recrutement international externe. Vous pouvez consulter les conditions d'emploi (salaires, allocations, pension, assurance sociale etc.) sur la page Ce que nous offrons.

Pour plus d'information sur nos modalités de recrutement, vous pouvez consulter la page Notre processus de recrutement. Ce recrutement est effectué conformément à l'article 490 des Arrêtés sur le personnel du Conseil de l'Europe. La date limite pour postuler est indiquée dans la section Informations Générales du présent avis de vacance (voir en haut de cette page) et est fixée à 23:59:59 (HNEC/HAEC). Quand vous postulez, assurez-vous que votre motivation démontre bien dans quelle mesure vos compétences font de votre profil le meilleur pour le rôle.

En tant qu'employeur qui promeut l'égalité des chances, le Conseil de l'Europe encourage à se porter candidates toutes les personnes dûment qualifiées, sans distinction de sexe, de genre, d'orientation sexuelle, d'origine ethnique ou sociale, de handicap, de religion ou de convictions. Dans le cadre de sa politique d'égalité des chances, le Conseil de l'Europe tend à assurer une représentation paritaire de genre au sein du personnel, par catégorie et par grade. A égalité de mérite, la préférence sera donnée à la personne du genre qui est sous-représenté dans les grades pertinents au sein de la catégorie à laquelle appartient l'emploi vacant.

Les candidat·es ayant des besoins spécifiques sont encouragé·es à demander des aménagements raisonnables à tout moment de la procédure de recrutement. Veuillez nous contacter à l'adresse talents@coe.int, nous veillerons à ce que votre demande soit traitée.

Les informations publiées sur le Portail Carrières du Conseil de l'Europe concernant les conditions de travail sont correctes au moment de la publication de l'avis de vacance. Toute modification apportée à ces conditions au cours du processus de recrutement sera mise à jour sur notre portail et s'appliquera au moment de l'offre d'emploi. Notre Portail Carrières ne prétend pas être exhaustif et peut ne pas répondre à toutes les questions que vous vous posez. Si vous avez d'autres questions, n'hésitez pas à nous contacter à talents@coe.int.