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Description et conditions
La Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) est une organisation de premier plan dont la mission est de contribuer à la protection de la santé publique en collaborant avec une communauté internationale d'expert·e·s et de parties intéressées. Pour ce faire, elle promeut l'accès à des médicaments et soins de santé sans danger en élaborant des normes de qualité qui constituent des références scientifiques reconnues dans le monde entier. Les normes relatives aux médicaments et à leurs ingrédients produites par l'EDQM, qui sont compilées dans la Pharmacopée Européenne, sont juridiquement contraignantes pour les 39 Etats membres (et l'Union européenne) et sont également largement utilisées dans le secteurs internationaux de la santé humaine et animale. L'EDQM joue, par ailleurs, un rôle essentiel en matière de transfusion sanguine, de transplantation d'organes, de tissues et de cellules et d'élaboration de normes relatives à la santé des consommateurs et consommatrices, notamment en ce qui concerne les cosmétiques et matériaux pour contact alimentaire.
Vous travaillerez au sein de la Division Produits biologiques (Division B), une équipe d'environ 15 collègues qui coordonne l’élaboration des textes de la Pharmacopée Européenne dans le domaines des produits biologiques, des produits radiopharmaceutiques et de la microbiologie. L'équipe travaille en étroite collaboration avec un réseau de personnalités expertes de ces questions.
En tant que Responsable de programme scientifique, vous devrez :
- rédiger des textes de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) (monographies et chapitres généraux) dans le domaine des produits radiopharmaceutiques, en vue de leur publication dans Pharmeuropa (pour enquête publique) et de leur adoption par la Commission européenne de Pharmacopée, et ce, en étroite collaboration avec des personnalités expertes du domaine, sur la base des données et informations scientifiques disponibles (p. ex. données de lot, protocoles de validation et comptes rendus) ;
- gérer les groupes d’expert·es/groupes de travail qui élaborent et révisent les textes de la Ph. Eur. sur des produits radiopharmaceutiques qui vous seront attribués, notamment :
- planifier et coordonner leurs activités et assurer le suivi de leurs actions ; conseiller président·es et expert·es, selon les besoins ;
- proposer l’inscription de nouveaux points au programme de travail ; évaluer les demandes de révision des textes publiés ;
- potentiellement, jouer un rôle actif dans l’élaboration des protocoles de validation ou de vérification des méthodes d’analyse qui figureront dans les textes de la Ph. Eur. et dans l’implication auprès des parties intéressées pour favoriser la compréhension de la Ph. Eur. ;
- participer à des conférences ou événements internationaux, dans le but de promouvoir les activités de la Ph. Eur. ;
- prendre part aux réflexions visant à maintenir le statut de pharmacopée leader de la Ph. Eur. dans le domaine des produits radiopharmaceutiques en Europe et dans le monde entier, par exemple en anticipant les besoins de futures normes de la Ph. Eur. dans ce secteur qui évolue rapidement.
Vous devez:
- être titulaire d’un diplôme de l’enseignement supérieur ou d’une qualification équivalant au master (2e cycle du cadre des qualifications dans l’Espace européen d’enseignement supérieur défini par le processus de Bologne) dans le domaine des sciences radiopharmaceutiques, de la chimie radiopharmaceutique, de la technologie appliquée à la médecine nucléaire ou dans une autre discipline scientifique connexe ;
- avoir au minimum trois ans d’expérience professionnelle récente dans au moins l’un des domaines suivants :
- contrôle qualité des produits radiopharmaceutiques par des méthodes d’analyse physicochimiques ;
- développement, vérification ou validation de méthodes d’analyse ou de production des produits radiopharmaceutiques ;
- préparation ou production de produits radiopharmaceutiques dans un environnement hospitalier, de recherche ou industriel, idéalement respectant les bonnes pratiques de fabrication (BPF) ou la norme ISO/CEI 17025 ;
- application des exigences réglementaires relatives à la radiopharmacie ;
- mise en œuvre de systèmes d’assurance qualité en radiopharmacie ;
- coordination ou gestion de projets scientifiques ou techniques dans le domaine des produits radiopharmaceutiques.
- avoir une très bonne connaissance de l’anglais et une connaissance de base du français, ou la capacité de l’acquérir pendant la période d’affectation.
Vous devez également :
- avoir la nationalité de l’un des États membres du Conseil de l’Europe et satisfaire aux conditions permettant l’accès à la fonction publique nationale de ce pays ;
- être en règle avec toute obligation relative au service national (militaire, civil ou équivalent) ;
- ne pas être parent, enfant, enfant du conjoint/partenaire, ou petit-enfant d’une agente ou agent en activité au Conseil de l’Europe ;
- avoir moins de 65 ans.
Votre candidature doit démontrer dans quelle mesure vous possédez les compétences listées ci-dessous. Pour vous aider, vous pouvez consulter notre répertoire de compétences.
- Opérationnelles - Planification et organisation du travail
- Opérationnelles - Analyse et résolution des problèmes
- Opérationnelles - Capacités rédactionnelles
- Opérationnelles - Souci des résultats
- Opérationnelles - Souci de la qualité
- Interpersonnelles - Capacité à travailler en équipe et à coopérer
- Interpersonnelles - Adaptabilité
- Interpersonnelles - Sens de l’initiative
Cette vacance d'emploi vise à un recrutement international externe. Vous pouvez consulter les conditions d'emploi (salaires, allocations, pension, assurance sociale etc.) sur la page Ce que nous offrons.
Pour plus d'information sur nos modalités de recrutement, vous pouvez consulter la page Notre processus de recrutement. Ce recrutement est effectué conformément à l'article 490 des Arrêtés sur le personnel du Conseil de l'Europe. La date limite pour postuler est indiquée dans la section Informations Générales du présent avis de vacance (voir en haut de cette page) et est fixée à 23:59:59 (HNEC/HAEC). Quand vous postulez, assurez-vous que votre motivation démontre bien dans quelle mesure vos compétences font de votre profil le meilleur pour le rôle.
En tant qu'employeur qui promeut l'égalité des chances, le Conseil de l'Europe encourage à se porter candidates toutes les personnes dûment qualifiées, sans distinction de sexe, de genre, d'orientation sexuelle, d'origine ethnique ou sociale, de handicap, de religion ou de convictions. Dans le cadre de sa politique d'égalité des chances, le Conseil de l'Europe tend à assurer une représentation paritaire de genre au sein du personnel, par catégorie et par grade. A égalité de mérite, la préférence sera donnée à la personne du genre qui est sous-représenté dans les grades pertinents au sein de la catégorie à laquelle appartient l'emploi vacant.
Les candidat·es ayant des besoins spécifiques sont encouragé·es à demander des aménagements raisonnables à tout moment de la procédure de recrutement. Veuillez nous contacter à l'adresse talents@coe.int, nous veillerons à ce que votre demande soit traitée.
Les informations publiées sur le Portail Carrières du Conseil de l'Europe concernant les conditions de travail sont correctes au moment de la publication de l'avis de vacance. Toute modification apportée à ces conditions au cours du processus de recrutement sera mise à jour sur notre portail et s'appliquera au moment de l'offre d'emploi. Notre Portail Carrières ne prétend pas être exhaustif et peut ne pas répondre à toutes les questions que vous vous posez. Si vous avez d'autres questions, n'hésitez pas à nous contacter à talents@coe.int.