Responsable de programme scientifique

L’équipe dans laquelle vous travaillerez, la Division Technologie pharmaceutique (PTD) du Service de la Pharmacopée Européenne, est composée d’une douzaine de personnes chargées de gérer la base de données Standard Terms (ST) de l’EDQM – qui contient les termes normalisés –, d’élaborer des normes (pour la Pharmacopée Européenne [Ph. Eur.], le formulaire pédiatrique européen et le formulaire européen pour pénuries de médicaments) et d’apporter un soutien aux activités d’harmonisation internationale. Elle est responsable de sujets variés dans le domaine pharmaceutique, notamment les formes pharmaceutiques et les analyses applicables à ces dernières, les excipients, les matériaux d’emballage, les préparations pharmaceutiques réalisées en pharmacie, la fabrication et les nanomédicaments. L’équipe travaille en étroite collaboration avec un réseau de personnalités expertes.

En tant que responsable de programme scientifique, vous devrez :

• coordonner et maintenir la base de données ST, ainsi que la terminologie pharmaceutique de l’EDQM, et représenter le Groupe de Travail (GT) ST (Standard Terms) à l’échelle internationale ; apporter une aide aux autorités réglementaires ; assurer la convergence avec les normes internationales relatives aux données, et en particulier : 

• gérer toutes les demandes d’ajout à la base de données ST ou de modification de celle-ci (formes pharmaceutiques, voies et modes d’administration, notamment) et agir comme point de contact central pour le contenu de la base de données, en coopérant étroitement avec les membres du GT ST ;
• représenter l’EDQM pour les questions relatives aux termes normalisés et à la terminologie en participant aux travaux sur l’identification des médicaments (IDMP) menés par l’Organisation internationale de normalisation (ISO) et à d’autres réunions organisées par l’ISO, le Programme international des régulateurs pharmaceutiques (IPRP) et d’autres groupes de travail internationaux pertinents.

• élaborer, coordonner et promouvoir des normes sur la scène internationale, notamment les textes scientifiques de la Ph. Eur., mais aussi, éventuellement, le formulaire pédiatrique européen et le formulaire européen pour pénuries de médicaments, et veiller à ce qu’elles restent toujours pertinentes dans un environnement réglementaire et scientifique en mutation rapide, et notamment:

• élaborer des textes (monographies et chapitres généraux) en étroite coopération avec des personnalités expertes du domaine, sur la base des informations scientifiques disponibles (données de lot, protocoles de validation et comptes rendus, notamment) ;
• gérer les travaux scientifiques des groupes d’expert·es qui vous seront attribués (notamment planifier et coordonner leurs activités et des actions de suivi) ; prodiguer des conseils aux Présidentes, Présidents, expertes et experts ; proposer des points à inscrire au programme de travail ; évaluer les demandes d’ajout ou de révision de texte ; contribuer activement à l’élaboration de protocoles de validation ou de vérification des procédures analytiques ; interagir avec les parties intéressées pour favoriser la compréhension des sujets pertinents sur le terrain ;
• participer à des conférences ou événements internationaux, dans le but de promouvoir les activités de l’EDQM ;
• prendre part à des réflexions stratégiques pour faire en sorte que la Ph. Eur. conserve sa position de cheffe de file des pharmacopées et que les formulaires soient bien établis en Europe et dans le monde entier, en particulier en anticipant les besoins de standardisation dans un environnement qui évolue rapidement.

Vous devez :

• être titulaire d’un diplôme de l’enseignement supérieur ou d’une qualification équivalant au master (2e cycle du cadre des qualifications dans l’Espace européen d’enseignement supérieur défini par le processus de Bologne) en pharmacie, en sciences pharmaceutiques ou dans d’autres disciplines scientifiques étroitement apparentées à ces domaines ; 
• avoir au minimum trois ans d’expérience professionnelle récente dans au moins l’un des domaines suivants : 

• évaluation de médicaments au sein d’une autorité réglementaire et connaissance de la terminologie applicable à la classification des formes pharmaceutiques ;
• préparation, production ou développement de médicaments avec ou sans autorisation de mise sur le marché à l’hôpital, dans un environnement de recherche (notamment lors d’études doctorales) ou dans le secteur industriel, idéalement dans les conditions prévues par les bonnes pratiques de fabrication (BPF) ;
• contrôle qualité de médicaments à l’aide de méthodes d’analyse pertinentes ;
• développement, vérification ou validation de procédés de fabrication des médicaments ou de procédures analytiques applicables à ces derniers ; 
• coordination ou gestion de projets scientifiques ou techniques dans une discipline pertinente.

• avoir une très bonne connaissance de l’anglais et une connaissance de base du français, ou la capacité d’acquérir cette connaissance pendant la période d’affectation.

Vous devez également :

• avoir la nationalité de l’un des États membres du Conseil de l’Europe et satisfaire aux conditions permettant l’accès à la fonction publique nationale de ce pays ;
• être en règle avec toute obligation relative au service national (militaire, civil ou équivalent) ;
• ne pas être parent, enfant, enfant du conjoint/partenaire, ou petit-enfant d’une agente ou agent en activité au Conseil de l’Europe ; et
• avoir moins de 65 ans à la date limite de dépôt des candidatures de l’avis de vacance.

Votre candidature doit démontrer dans quelle mesure vous possédez les compétences listées ci-dessous. Pour vous aider, vous pouvez consulter notre répertoire de compétences.

• Opérationnelles - Planification et organisation du travail
• Opérationnelles - Analyse et résolution des problèmes
• Opérationnelles - Capacités rédactionnelles
• Opérationnelles - Souci des résultats
• Opérationnelles - Souci de la qualité

• Interpersonnelles - Capacité à travailler en équipe et à coopérer
• Interpersonnelles - Adaptabilité
• Interpersonnelles - Sens de l’initiative

Cette vacance d'emploi vise à un recrutement international externe. Vous pouvez consulter les conditions d'emploi (salaires, allocations, pension, assurance sociale etc.) sur la page Ce que nous offrons.Ce que nous offrons.

Pour plus d'information sur nos modalités de recrutement, vous pouvez consulter la page Notre processus de recrutement. Ce recrutement est effectué conformément à l'article 490 des Arrêtés sur le personnel du Conseil de l'Europe. La date limite pour postuler est indiquée dans la section Informations Générales du présent avis de vacance (voir en haut de cette page) et est fixée à 23:59:59 (HNEC/HAEC). Quand vous postulez, assurez-vous que votre motivation démontre bien dans quelle mesure vos compétences font de votre profil le meilleur pour le rôle.

En tant qu'employeur qui promeut l'égalité des chances, le Conseil de l'Europe encourage à se porter candidates toutes les personnes dûment qualifiées, sans distinction de sexe, de genre, d'orientation sexuelle, d'origine ethnique ou sociale, de handicap, de religion ou de convictions. Dans le cadre de sa politique d'égalité des chances, le Conseil de l'Europe tend à assurer une représentation paritaire de genre au sein du personnel, par catégorie et par grade. A égalité de mérite, la préférence sera donnée à la personne du genre qui est sous-représenté dans les grades pertinents au sein de la catégorie à laquelle appartient l'emploi vacant.

Les candidat·es ayant des besoins spécifiques sont encouragé·es à demander des aménagements raisonnables à tout moment de la procédure de recrutement. Veuillez nous contacter à l'adresse talents@coe.int, nous veillerons à ce que votre demande soit traitée.

Les informations publiées sur le Portail Carrières du Conseil de l'Europe concernant les conditions de travail sont correctes au moment de la publication de l'avis de vacance. Toute modification apportée à ces conditions au cours du processus de recrutement sera mise à jour sur notre portail et s'appliquera au moment de l'offre d'emploi. Notre Portail Carrières ne prétend pas être exhaustif et peut ne pas répondre à toutes les questions que vous vous posez. Si vous avez d'autres questions, n'hésitez pas à nous contacter à talents@coe.int.