Responsables de programme scientifique

La Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) est une organisation de premier plan dont la mission est de contribuer à la protection de la santé publique en collaborant avec une communauté internationale d'expert·e et de parties intéressées. Pour ce faire, elle promeut l'accès à des médicaments et soins de santé sans danger en élaborant des normes de qualité qui constituent des références scientifiques reconnues dans le monde entier. Les normes relatives aux médicaments et à leurs ingrédients produites par l'EDQM, qui sont compilées dans la Pharmacopée Européenne, sont juridiquement contraignantes pour les 39 Etats membres (et l'Union européenne) et sont également largement utilisées dans le secteurs internationaux de la santé humaine et animale. L'EDQM joue, par ailleurs, un rôle essentiel en matière de transfusion sanguine, de transplantation d'organes, de tissues et de cellules et d'élaboration de normes relatives à la santé des consommateurs et consommatrices, notamment en ce qui concerne les cosmétiques et matériaux pour contact alimentaire.

Deux équipes du Service de la Pharmacopée Européenne recrutent : 

Section Programme de standardisation biologique (BSP) : cette équipe est principalement chargée d’établir des matériaux de référence et de standardiser les procédures analytiques de contrôle qualité des produits biologiques. La Section BSP participe également au développement et à la validation de méthodes alternatives à l’appui du remplacement, de la réduction et du raffinement de l’utilisation des animaux à des fins expérimentales (principe des 3 R).  

Division Produits biologiques (Division B) : cette équipe est principalement chargée de coordonner l’élaboration des textes de la Pharmacopée Européenne dans le domaine des produits biologiques et de la microbiologie, en étroite collaboration avec un réseau d’expertes et experts de ces questions.

En tant que responsable de programme scientifique au sein de la Section BSP, votre rôle consistera principalement à :

• coordonner plusieurs projets scientifiques menés dans le cadre du BSP, ainsi que leurs études de suivi (monitorage des matériaux de référence, reporting des résultats obtenus avec de nouveaux étalons, p. ex.), et notamment :
  • travailler avec des expertes et experts, des responsables de projet externes, des fabricants et d’autres parties intéressées, dans le respect des politiques, procédures, instructions, priorités et délais du Conseil de l’Europe/de l’EDQM, afin de définir et d’organiser des études et de mener à bien les activités en lien avec ces études ;  
  • jouer un rôle actif dans la préparation et la revue des protocoles d’étude des projets menés dans le cadre du BSP et dans l’analyse des résultats d’étude ; apporter une expertise technicoscientifique et proposer des solutions adaptées pour relever les défis qui se présentent . 
• coordonner la préparation de rapports d’étude ; présenter des rapports d’avancement et les résultats finaux des études aux groupes concernés, ainsi qu’à l’occasion de conférences/symposiums scientifiques pertinents ; préparer des rapports d’étude pour publication dans des revues scientifiques ; participer à l’organisation de conférences et de séminaires de l’EDQM sur des sujets pertinents pour le domaine d’activité correspondant.

En tant que responsable de programme scientifique au sein de la Division B, votre rôle consistera principalement à :

• rédiger des textes de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) (monographies et chapitres généraux) pour publication dans Pharmeuropa (enquête publique), puis pour adoption par la Commission européenne de Pharmacopée, en étroite coopération avec des expertes et experts du domaine, sur la base des données et informations scientifiques disponibles (p. ex. données de lot, protocoles de validation et comptes rendus) ;
• gérer les groupes d’expert·es/groupes de travail élaborant et révisant les textes de la Ph. Eur. qui vous seront attribués, notamment :
  • planifier et coordonner leurs activités et assurer le suivi de leurs actions ; conseiller la présidence et les membres de ces groupes, selon les besoins ; 
  • proposer l’inscription de nouveaux points au programme de travail ; évaluer les demandes de révision des textes publiés . 
• potentiellement, jouer un rôle actif dans l’élaboration des protocoles de validation ou de vérification des méthodes d’analyse qui figureront dans les textes de la Ph. Eur. et vous investir auprès des parties intéressées afin de favoriser la compréhension de la Ph. Eur.

Vous devez  :

• avoir un diplôme de l’enseignement supérieur ou d’une qualification équivalant au master (2^e cycle du cadre des qualifications dans l’Espace européen d’enseignement supérieur défini par le processus de Bologne) en biochimie, en biologie moléculaire, en immunologie, en virologie, en pharmacie ou dans une matière semblable ;
• avoir au moins trois ans d’expérience pratique, récente et confirmée, en laboratoire, notamment une expérience de l’élaboration et de la réalisation d’études expérimentales ou du développement de procédures analytiques dans au moins un domaine pertinent (vaccins, produits du sang, produits biotechnologiques ou médicaments de thérapie génique, p. ex.) ; cette expérience peut avoir été acquise dans l’industrie pharmaceutique, au sein d’un laboratoire officiel de contrôle des médicaments, à l’université (lors d’études doctorales, p. ex.) ou au sein d’une institution semblable ;
• avoir une très bonne connaissance de l’anglais;
• avoir une connaissance de base du français, ou la capacité d’acquérir cette connaissance pendant la période d’affectation.
   

Vous devez également :

• avoir la nationalité de l’un des États membres du Conseil de l’Europe et satisfaire aux conditions permettant l’accès à la fonction publique nationale de ce pays ;
• être en règle avec toute obligation relative au service national (militaire, civil ou équivalent) ;
• ne pas être parent, enfant, enfant du conjoint/partenaire, ou petit-enfant d’une agente ou agent en activité au Conseil de l’Europe ;
• avoir moins de 65 ans.

Votre candidature doit démontrer dans quelle mesure vous possédez les compétences listées ci-dessous. Pour vous aider, vous pouvez consulter notre répertoire de compétences.

• Opérationnelles - Planification et organisation du travail
• Opérationnelles - Analyse et résolution des problèmes
• Opérationnelles - Souci de la qualité
• Interpersonnelles - Communication

• Expertise professionnelle et technique:
  • expérience du développement et de la validation des procédures analytiques appliquées dans le cadre du contrôle qualité des produits biologiques (acquise au sein d’un laboratoire officiel de contrôle des médicaments, d’une organisation analogue ou de l’industrie pharmaceutique).

• Opérationnelles - Apprentissage et développement
• Interpersonnelles - Orientation service

• Expertise professionnelle et technique:

  • expérience en gestion de projets ;

  • connaissance de l’établissement et de l’utilisation des matériaux de référence ;

  • connaissance des cadres réglementaires applicables au contrôle qualité des produits biologiques.

Cette vacance d'emploi vise à un recrutement international externe. Vous pouvez consulter les conditions d'emploi (salaires, allocations, pension, assurance sociale etc.) sur la page Ce que nous offrons.

Pour plus d'information sur nos modalités de recrutement, vous pouvez consulter la page Notre processus de recrutement. Ce recrutement est effectué conformément à l'article 490 des Arrêtés sur le personnel du Conseil de l'Europe. La date limite pour postuler est indiquée dans la section Informations Générales du présent avis de vacance (voir en haut de cette page) et est fixée à 23:59:59 (HNEC/HAEC). Quand vous postulez, assurez-vous que votre motivation démontre bien dans quelle mesure vos compétences font de votre profil le meilleur pour le rôle.

En tant qu'employeur qui promeut l'égalité des chances, le Conseil de l'Europe encourage à se porter candidates toutes les personnes dûment qualifiées, sans distinction de sexe, de genre, d'orientation sexuelle, d'origine ethnique ou sociale, de handicap, de religion ou de convictions. Dans le cadre de sa politique d'égalité des chances, le Conseil de l'Europe tend à assurer une représentation paritaire de genre au sein du personnel, par catégorie et par grade. A égalité de mérite, la préférence sera donnée à la personne du genre qui est sous-représenté dans les grades pertinents au sein de la catégorie à laquelle appartient l'emploi vacant.

Les candidat·es ayant des besoins spécifiques sont encouragé·es à demander des aménagements raisonnables à tout moment de la procédure de recrutement. Veuillez nous contacter à l'adresse [email protected], nous veillerons à ce que votre demande soit traitée.

Les informations publiées sur le Portail Carrières du Conseil de l'Europe concernant les conditions de travail sont correctes au moment de la publication de l'avis de vacance. Toute modification apportée à ces conditions au cours du processus de recrutement sera mise à jour sur notre portail et s'appliquera au moment de l'offre d'emploi. Notre Portail Carrières ne prétend pas être exhaustif et peut ne pas répondre à toutes les questions que vous vous posez. Si vous avez d'autres questions, n'hésitez pas à nous contacter à [email protected].