Chargée ou chargé de projets expérimenté·e SoHO - Programme d’essais d’aptitude

La Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) est une organisation de premier plan dont la mission est de contribuer à la protection de la santé publique en collaborant avec une communauté internationale d'expert et de parties intéressées. Pour ce faire, elle promeut l'accès à des médicaments et soins de santé sans danger en élaborant des normes de qualité qui constituent des références scientifiques reconnues dans le monde entier. Les normes relatives aux médicaments et à leurs ingrédients produites par l'EDQM, qui sont compilées dans la Pharmacopée Européenne, sont juridiquement contraignantes pour les 39 Etats membres (et l'Union européenne) et sont également largement utilisées dans le secteurs internationaux de la santé humaine et animale. L'EDQM joue, par ailleurs, un rôle essentiel en matière de transfusion sanguine, de transplantation d'organes, de tissues et de cellules et d'élaboration de normes relatives à la santé des consommateurs et consommatrices, notamment en ce qui concerne les cosmétiques et matériaux pour contact alimentaire.

L’équipe de la Section Qualité des substances d’origine humaine (SoHO) est chargée d’aider les établissements du sang et de tissus de toute l’Europe à améliorer leurs systèmes qualité. Elle travaille de manière transversale au sein de la Division SoHO et d’autres entités.

En tant que chargé·e de projet expérimenté·e au sein de la Section Qualité des substances d’origine humaine (SoHO), votre rôle consistera principalement à :

• apporter un soutien à la ou au responsable de programme scientifique chargé de préparer et de mettre en place le programme d’essais d’aptitude (PTS) annuel dans le domaine du sang, des tissus et cellules et des organes ; rendre compte de son avancement et le présenter ;
• organiser et gérer les essais d’aptitude qui vous seront attribués ; 
  1. préparer des protocoles d’étude, en collaboration avec la conseillère ou le conseiller scientifique externe désigné ; assurer l’approvisionnement en échantillons et en organiser la distribution aux laboratoires de contrôle participants, en coordination avec le Service de la Chaîne logistique de l’EDQM ;
  2. analyser, évaluer et rendre compte des résultats reçus en collaboration avec l’équipe statisticienne de l’EDQM et la conseillère ou le conseiller scientifique externe .

• entretenir la coopération avec les organismes pertinents (associations et sociétés professionnelles, p. ex.) ; assurer la promotion des activités de la Division SoHO, tout en vous tenant au courant des évolutions dans le domaine des substances d’origine humaine, en particulier en ce qui concerne le management de la qualité ; participer à des conférences et séminaires, s’il y a lieu ; 
• aider à préparer le budget pour les activités susmentionnées et rendre compte de leur avancement.

Vous devez :

• être titulaire d’un diplôme ou d’une qualification de l’enseignement supérieur (équivalant au 1^er cycle du cadre des qualifications dans l’Espace européen d’enseignement supérieur défini par le processus de Bologne) en biologie, en biomédecine, en pharmacie ou dans une matière semblable ;
• avoir au moins 3 ans d’expérience professionnelle dans un domaine pertinent pour les travaux de l’EDQM, notamment un an d’expérience dans le domaine des analyses/de l’assurance qualité acquise dans un établissement SoHO ou dans le domaine du contrôle qualité des produits biologiques ;
• avoir une très bonne connaissance de l’anglais ;
• avoir une connaissance de base du français, ou la capacité d’acquérir cette connaissance pendant la période d’affectation . 

Vous devez également :

• avoir la nationalité de l’un des États membres du Conseil de l’Europe et satisfaire aux conditions permettant l’accès à la fonction publique nationale de ce pays ;
• être en règle avec toute obligation relative au service national (militaire, civil ou équivalent) ;
• ne pas être parent, enfant, enfant du conjoint/partenaire, ou petit-enfant d’une agente ou agent en activité au Conseil de l’Europe ;
• avoir moins de 65 ans.

Votre candidature doit démontrer dans quelle mesure vous possédez les compétences listées ci-dessous. Pour vous aider, vous pouvez consulter notre répertoire de compétences.

• Opérationnelles - Planification et organisation du travail
• Opérationnelles - Analyse et résolution des problèmes
• Interpersonnelles - Orientation service
• Interpersonnelles - Capacité à travailler en équipe et à coopérer

• Expertise professionnelle et technique:

  • connaissance des exigences réglementaires européennes applicables aux établissements SoHO et/ou du contrôle qualité des produits biologiques ;

  • bonnes compétences rédactionnelles et de communication.

• Opérationnelles - Souci des résultats
• Interpersonnelles - Adaptabilité

• Expertise professionnelle et technique:
  • expérience pratique de la mise en application des normes ISO 17025 ou 17043.

Cette vacance d'emploi vise à un recrutement international externe. Vous pouvez consulter les conditions d'emploi (salaires, allocations, pension, assurance sociale etc.) sur la page Ce que nous offrons.

Pour plus d'information sur nos modalités de recrutement, vous pouvez consulter la page Notre processus de recrutement. Ce recrutement est effectué conformément à l'article 490 des Arrêtés sur le personnel du Conseil de l'Europe. La date limite pour postuler est indiquée dans la section Informations Générales du présent avis de vacance (voir en haut de cette page) et est fixée à 23:59:59 (HNEC/HAEC). Quand vous postulez, assurez-vous que votre motivation démontre bien dans quelle mesure vos compétences font de votre profil le meilleur pour le rôle.

En tant qu'employeur qui promeut l'égalité des chances, le Conseil de l'Europe encourage à se porter candidates toutes les personnes dûment qualifiées, sans distinction de sexe, de genre, d'orientation sexuelle, d'origine ethnique ou sociale, de handicap, de religion ou de convictions. Dans le cadre de sa politique d'égalité des chances, le Conseil de l'Europe tend à assurer une représentation paritaire de genre au sein du personnel, par catégorie et par grade. A égalité de mérite, la préférence sera donnée à la personne du genre qui est sous-représenté dans les grades pertinents au sein de la catégorie à laquelle appartient l'emploi vacant.

Les candidat·es ayant des besoins spécifiques sont encouragé·es à demander des aménagements raisonnables à tout moment de la procédure de recrutement. Veuillez nous contacter à l'adresse [email protected], nous veillerons à ce que votre demande soit traitée.

Les informations publiées sur le Portail Carrières du Conseil de l'Europe concernant les conditions de travail sont correctes au moment de la publication de l'avis de vacance. Toute modification apportée à ces conditions au cours du processus de recrutement sera mise à jour sur notre portail et s'appliquera au moment de l'offre d'emploi. Notre Portail Carrières ne prétend pas être exhaustif et peut ne pas répondre à toutes les questions que vous vous posez. Si vous avez d'autres questions, n'hésitez pas à nous contacter à [email protected].