Chargée ou chargé de projets expérimenté·e SoHO - Incidents indésirables graves

La Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) est une organisation de premier plan dont la mission est de contribuer à la protection de la santé publique en collaborant avec une communauté internationale d'expert et de parties intéressées. Pour ce faire, elle promeut l'accès à des médicaments et soins de santé sans danger en élaborant des normes de qualité qui constituent des références scientifiques reconnues dans le monde entier. Les normes relatives aux médicaments et à leurs ingrédients produites par l'EDQM, qui sont compilées dans la Pharmacopée Européenne, sont juridiquement contraignantes pour les 39 Etats membres (et l'Union européenne) et sont également largement utilisées dans le secteurs internationaux de la santé humaine et animale. L'EDQM joue, par ailleurs, un rôle essentiel en matière de transfusion sanguine, de transplantation d'organes, de tissues et de cellules et d'élaboration de normes relatives à la santé des consommateurs et consommatrices, notamment en ce qui concerne les cosmétiques et matériaux pour contact alimentaire.

Vous travaillerez au sein de la Section Textes relatifs aux substances d’origine humaine (SoHO) de la Division SoHO. Cette section assure le secrétariat pour différentes activités, notamment le Guide Sang, le Guide Organes et le Guide Tissus et Cellules, ainsi que pour d’autres sujets tels que la biovigilance, en coopération avec la Commission européenne (CE).

En tant que chargé·e de projet expérimenté·e dans l’équipe Substances d'origine humaine SoHO, votre rôle consistera principalement à mener à bien des activités de biovigilance, notamment les tâches suivantes: 

• consolider et analyser les données issues de l’exercice annuel de recueil des réactions et incidents indésirables graves de la CE, en assurer le reporting et le présenter à la DG SANTE (CE), ainsi qu’aux Autorités nationales compétentes ;
• participer activement aux projets de biovigilance européens ayant des répercussions sur les activités de l’EDQM ;
• assurer la liaison avec les parties intéressées (notamment les personnes représentant les États membres, des associations professionnelles et des organismes internationaux), en particulier le groupe de travail chargé de la vigilance du comité de coordination pour les substances d’origine humaine (« comité de coordination SoHO ») de la CE ;
• favoriser la coordination d’autres activités de recueil/d’analyse de données ;
• rédiger et/ou coordonner l’élaboration de rapports, de documents scientifiques et d’orientations ; 
• participer à l’organisation et à la préparation de manifestations pertinentes dans le domaine de la biovigilance, notamment des présentations et d’autres supports ; 
• promouvoir les activités de la division, tout en vous tenant au courant des évolutions du domaine des substances d’origine humaine ;
• aider à préparer le budget pour les activités susmentionnées et rendre compte de leur avancement.

Vous devez :

• être titulaire d’un diplôme ou d’une qualification de l’enseignement supérieur (équivalent au 1^er cycle du cadre des qualifications dans l’Espace européen d’enseignement supérieur défini par le processus de Bologne) en biologie, en médecine, en soins infirmiers, en pharmacie ou dans une matière semblable;
• avoir au moins 3 ans d’expérience professionnelle dans un domaine pertinent pour les travaux de l’EDQM, notamment une expérience pratique dans le domaine des organes, tissus et cellules pour transplantation et autres applications humaines, de la transfusion sanguine ou des produits biologiques;
• avoir une très bonne connaissance de l’anglais;
• avoir une connaissance de base du français, ou la capacité de l’acquérir pendant la période d’affectation.

Vous devez également :

• avoir la nationalité de l’un des États membres du Conseil de l’Europe et satisfaire aux conditions permettant l’accès à la fonction publique nationale de ce pays ;
• être en règle avec toute obligation relative au service national (militaire, civil ou équivalent) ;
• ne pas être parent, enfant, enfant du conjoint/partenaire, ou petit-enfant d’une agente ou agent en activité au Conseil de l’Europe ;
• avoir moins de 65 ans.

Votre candidature doit démontrer dans quelle mesure vous possédez les compétences listées ci-dessous. Pour vous aider, vous pouvez consulter notre répertoire de compétences.

• Opérationnelles - Planification et organisation du travail
• Opérationnelles - Capacités rédactionnelles
• Opérationnelles - Souci de la qualité
• Interpersonnelles - Capacité à travailler en équipe et à coopérer

• Expertise professionnelle et technique:

  • connaissance des principes biologiques des applications humaines des substances d’origine humaine ;

  • connaissance de l’approche de biovigilance ;

  • connaissances et utilisation avancées d’Excel.

• Opérationnelles - Souci des résultats
• Interpersonnelles - Sens de l’initiative

• Expertise professionnelle et technique:

  • connaissance du système annuel de notification des réactions et incidents indésirables graves liés aux substances d’origine humaine de l’UE, en particulier de l’approche commune ; 

  • expérience de la mise en application des directives de l’UE relatives à la biovigilance.

Cette vacance d'emploi vise à un recrutement international externe. Vous pouvez consulter les conditions d'emploi (salaires, allocations, pension, assurance sociale etc.) sur la page Ce que nous offrons.

Pour plus d'information sur nos modalités de recrutement, vous pouvez consulter la page Notre processus de recrutement. Ce recrutement est effectué conformément à l'article 490 des Arrêtés sur le personnel du Conseil de l'Europe. La date limite pour postuler est indiquée dans la section Informations Générales du présent avis de vacance (voir en haut de cette page) et est fixée à 23:59:59 (HNEC/HAEC). Quand vous postulez, assurez-vous que votre motivation démontre bien dans quelle mesure vos compétences font de votre profil le meilleur pour le rôle.

En tant qu'employeur qui promeut l'égalité des chances, le Conseil de l'Europe encourage à se porter candidates toutes les personnes dûment qualifiées, sans distinction de sexe, de genre, d'orientation sexuelle, d'origine ethnique ou sociale, de handicap, de religion ou de convictions. Dans le cadre de sa politique d'égalité des chances, le Conseil de l'Europe tend à assurer une représentation paritaire de genre au sein du personnel, par catégorie et par grade. A égalité de mérite, la préférence sera donnée à la personne du genre qui est sous-représenté dans les grades pertinents au sein de la catégorie à laquelle appartient l'emploi vacant.

Les candidat·es ayant des besoins spécifiques sont encouragé·es à demander des aménagements raisonnables à tout moment de la procédure de recrutement. Veuillez nous contacter à l'adresse [email protected], nous veillerons à ce que votre demande soit traitée.

Les informations publiées sur le Portail Carrières du Conseil de l'Europe concernant les conditions de travail sont correctes au moment de la publication de l'avis de vacance. Toute modification apportée à ces conditions au cours du processus de recrutement sera mise à jour sur notre portail et s'appliquera au moment de l'offre d'emploi. Notre Portail Carrières ne prétend pas être exhaustif et peut ne pas répondre à toutes les questions que vous vous posez. Si vous avez d'autres questions, n'hésitez pas à nous contacter à [email protected].